개발

국내 시장점유율 1위,
실적을 바탕으로 성장하는 Biotech Company

방사성의약품 신약개발 전략

암 진단 및 치료용 방사성의약품 개발 전문 기업

단기와 장기개발전략의 균형으로 리스크 관리를 통한 유기적 성장 기대

  • 방사성의약품 진단 전문 기업
    (일반 암 및 치매, 파킨슨 등)
  • 방사성의약품 암 진단 및 치료 전문 기업
    (주요 암에 대한 진단 / 3rd Line 치료)

방사성의약품 특성 반영 된 개발 및 판매 전략

보유 파이프라인

3년 내 제품화 완료 Proof-of-Concept 전임상 단계 임상 1,2상 단계 임상 3상 단계 품목허가 신청 완료 신의료기술평가 상업화
종양 진단 방사성의약품
18F-FES (유방암 진단)
18F-FACBC (재발 전립선암 진단)
68Ga-PSMA-11(전립선 암 진단)
신경과 질환 진단 방사성의약품
Cerveau MK-6240 (치매 진단)
LMI PI-2620 (치매, 진행성 핵상마비(PSP) 진단)
5~7년 내 제품화 완료
confidential
10~12년 내 제품화 완료
에프이에스(FES)
- 국내 방사성의약품 업계 최초 유방암 진단용 방사성의약품 개발 및 출시
- 전이된 유방암의 이미지 진단 및 유방암의 종류 (여성호르몬 수용체 여부)확정
권리 / 허가 / 판매 국내 권리 양수 예정 / 해외 라이센스 권한 확보 약효 분류 유방암 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 2019년 11월 신약 품목 허가 취득 비고
  • 서울아산병원 제조기술 공동개발
  • First-In-Class
  • 미국 , EU, 호주, 중국 , 일본 협상 중
권리 / 허가 / 판매 국내 권리 양수 예정 / 해외 라이센스 권한 확보
약효 분류 유방암 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 2019년 11월 신약 품목 허가 취득
비고
  • 서울아산병원 제조기술 공동개발
  • First-In-Class
  • 미국 , EU, 호주, 중국 , 일본 협상 중
에프에이씨비씨(FACBC)
- 국내 방사성의약품 업계 최초 전립선암 진단용 방사성의약품 개발 및 출시
- 국내 최초 전이 및 재발성 전립선암의 영상진단 시작
권리 / 허가 / 판매 국내 판매 예정 약효 분류 전립선암 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 2021년 9월 식약처 품목허가 취득 비고
  • First-In-Class, 독점
  • 일본 NMP로부터 라이센스인 품목
  • 전립선암 진단 시장의 선점 목적
  • 향후 당사 개발 신약과 Overlap 효과 기대
권리 / 허가 / 판매 국내 판매 예정
약효 분류 전립선암 진단
허가일자 (수출계약체결일자) 2021년 9월 식약처 품목허가 취득
비고
  • First-In-Class, 독점
  • 일본 NMP로부터 라이센스인 품목
  • 전립선암 진단 시장의 선점 목적
  • 향후 당사 개발 신약과 Overlap 효과 기대
68갈륨-피에스엠에이-11 (68Ga-PSMA-11)
- 재발(혈청 PSA 수치 상승) 또는 전이된 전립선암의 진단용 방사성의약품
- 미국 조제실제제 승인완료
- 유럽 약전 등재 (2021.04)
- 미국 FDA, EU EMA 품목허가승인 (2021.09)
권리 / 허가 / 판매 국내 허가 예정 약효 분류 종양 진단용 방사성의약품
2022년 초 진단제 Illuccix(cold kit) 판매예정 2020년 12월 Telix와 68Ga-PSMA-11 독점계약 체결 비고
  • 2022년 상반기 식약처 품목허가 신청 예정
  • 2023년 초 상업화 예정
권리 / 허가 / 판매 국내 허가 예정
약효 분류 종양 진단용 방사성의약품
2022년 초 진단제 Illuccix(cold kit) 판매예정 2020년 12월 Telix와 68Ga-PSMA-11 독점계약 체결
비고
  • 2022년 상반기 식약처 품목허가 신청 예정
  • 2023년 초 상업화 예정

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